近十年，我國醫療器械產品的技術結構和產品質量都發生了明顯變化，病員監護產品、醫學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創介入治療產品領域進展尤其明顯。并且，我國出現了立體定位超聲聚焦治療系統、準分子激光人眼像差矯正系統、體部旋轉伽瑪刀、睡眠監護系統等一批具有完全自主知識產權的創新產品。

　　我國醫療器械生產企業數量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫療器械生產企業4015家，二類醫療器械生產企業7906家，三類醫療器械生產企業2416家，國家及省級重點監管企業1863家。截至2012年11月末，全國醫療器械生產企業數量迅速增加至1.6萬多家，國有企業、外資企業和合資企業、私有企業分別占3%、37%和60%。其中，產值過億元的企業有200多家；產值過10億元的企業不足20家，且外資企業、合資企業占絕大多數。2011年的統計數據顯示，外商和港、澳、臺投資企業構成我國醫療器械行業的主體力量，其資產占我國醫療器械行業總資產的43%。